Los medicamentos biológicos han logrado cambiar la expectativa y calidad de vida de pacientes de todo el mundo con enfermedades crónicas y de mal pronóstico como el cáncer, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, entre otras, gracias a que son creados a partir de moléculas vivas, tales como virus, bacterias, parásitos, células animales e incluso células humanas, explicó Gilberto Castañeda, presidente de la Asociación Mexicana de Farmacología.
En su visita al país para participar en el Congreso “Medicamentos bioterapéuticos: compartiendo experiencias y buenas prácticas», organizado por la International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) y sus asociaciones miembros entre las que está la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE), Castañeda resaltó que dichos medicamentos tienen una producción altamente compleja, lo que eleva su costo considerablemente.
El farmacólogo indicó que ahora que las patentes de muchos medicamentos biológicos están caducando, la comunidad científica tiene el reto de resguardar por una regulación que dé paso a productos biosimilares que no sacrifiquen la calidad ni la efectividad de los mismos.
Los medicamentos biológicos han beneficiado a más de 350 millones de pacientes en todo el mundo, tratando tanto enfermedades comunes como raras. Debido a que la complejidad de estos medicamentos plantea importantes y nuevos desafíos a los reguladores, el Congreso en mención se centró en los desafíos técnicos de la fabricación de productos biológicos, en su evaluación y registro, así como de los biosimilares en toda la Región.
