MINSA no aceptará importación de medicamentos chinos que no hayan sido certificados por la DIGEMID

MINSA no aceptará importación de medicamentos chinos que no hayan sido certificados por la DIGEMID

En un hecho histórico por primera vez el Perú enviará especialistas al extranjero para certificar procesos en laboratorios de todo el mundo.

Ministro de Salud presentó equipo certificador que partirá mañana rumbo a China en primer viaje de certificación al exterior.

A partir de la fecha el Perú no permitirá la importación y mucho menos el uso de medicamentos provenientes del extranjero que no hayan recibido la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) por parte de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) anunció el ministro de Salud, Oscar Ugarte Ubilluz, al presentar al primer equipo certificador que partirá mañana rumbo a China para realizar esta labor.

“En un hecho histórico, por primera vez el Perú ejerce su derecho soberano para exigir al país que quiera vender sus medicamentos en nuestro país que cuente con la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgado por la Digemid”, manifestó al presentar al equipo de certificadores que partirá al mañana a China para verificar el proceso de producción y la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se fabrican en laboratorios de dicho país y que son importados en nuestro territorio.

Ugarte Ubilluz detalló que los viajes de certificación comenzarán por China considerando que existen 418 medicamentos registrados ante la Digemid provenientes de ese país, luego de una convocatoria para que los importadores inscriban a los laboratorios chinos que deseen contar con esta certificación que les permitirá seguir comercializando sus productos en nuestro país.

“El equipo certificador está conformado por 17 especialistas que viajarán por etapas a China para visitar los 29 laboratorios cuya inscripción ha sido aprobada por la Digemid. Su trabajo consiste en verificar in situ que las condiciones del proceso de fabricación de los medicamentos chinos que llegan a nuestro país sean las adecuadas con el fin de garantizar que su uso será positivo para la salud de los peruanos”, explicó.

Requisito indispensable
El titular de Salud recordó que anteriormente, los medicamentos importados ingresaban al Perú con solo presentar el certificado de BPM de su lugar de origen, pero que en adelante, de acuerdo a los artículos 10° y 11° de la Ley 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, los laboratorios nacionales y extranjeros deben contar con certificados en Buenas Práctica de Manufactura (BPM) otorgados por la autoridad sanitaria nacional.

Tras destacar que con esta certificación contribuirá a garantizar que los medicamentos importados que consumen los peruanos contribuirán al restablecimiento de su salud, el ministro enfatizó que  “desde ahora, producto que no haya sido certificado por la Digemid, no podrá entrar al país”.

También la India
El ministro informó también que ya está en marcha la etapa de inscripción de los laboratorios de la India que deseen continuar comercializando sus productos en nuestro país. Asimismo, recordó que conforme a lo dispuesto por la Ley N° 29459 de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, esta certificación no será necesaria en los países de alta vigilancia sanitaria y en aquellos con los cuales haya un reconocimiento mutuo de certificados BPM.

Cabe señalar que en la presentación del equipo de certificadores, también participaron la viceministra de Salud, Zarela Solis y el director general de la Digemid, Víctor Dongo Zegarra.

Datos
Por la importancia de este primer viaje, el equipo certificador -conformado en esta ocasión por cuatro especialistas- está liderado por el director ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria de la Digemid, Percy Ocampo Rujel.

CUADRO N°1.  Regiones desde donde provienen los medicamentos con registro sanitario vigente en el Perú. Distribución por n° de registros y titulares importadores.

CUADRO N°2.  Países desde donde provienen los medicamentos con registro sanitario vigente en el Perú. Distribución por n° de registros y titulares importadores.