No se quiere hacer el control de la calidad de los medicamentos dentro del Perú
La Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (ADIFAN), hizo su último llamado al gobierno para corregir los reglamentos de la ley 29459, a entrar en vigencia este 23 de enero, luego de que se publicaran durante la gestión anterior, el 27 de julio pasado.
Los industriales dijeron que esta normativa, con las falencias que se mantienen, imposibilitará garantizar la calidad de las medicinas que se comercializan en el Perú.
Luis Caballero, presidente del gremio reiteró que si bien la Ley N.° 29459 exige un control de calidad de los medicamentos que ingresan al país, mediante la reglamentación que entrará en vigencia, no se quiere hacer el control de la calidad de los medicamentos dentro del Perú, perdiendo así la autoridad peruana la posibilidad de garantizar de calidad al 100%.
El líder industrial explicó que con los artículos del 112 al 116 del reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y con el 166 del reglamento de Registro, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios se contradice la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Nº 29459 en su artículo Nro. 45.
Autoridades peruanas sin injerencia
Luis Caballero explicó que actualmente existen aproximadamente 4000 droguerías que importan medicamentos de todos lados del mundo, traídos desde lejanos países como China o India, en condiciones de almacenamiento, preocupantes e imposibles de verificar por las autoridades de nuestro país, ya que no tienen injerencia afuera de nuestro territorio. Sin embargo, no se quiere verificar estos productos dentro de nuestro país.
“ADIFAN advierte a las autoridades que si no se respeta la Ley Nº 29459 y se hacen los controles de todos y cada uno de los lotes de productos que ingresan al Perú, se perderá la soberanía nacional en el control de calidad”, afirmó.
“La industria peruana exhibe el menor porcentaje de observaciones hechas por la autoridad en relación a las pesquisas realizadas a diferencia de los importadores, siendo un fundamento más, que se realicen los controles de calidad, para que estos problemas se reduzcan y dejen de afectar a la población.”
El paraguas de la alta vigilancia
El presidente de ADIFAN dijo también que la Ley Nº 29459, en su artículo 11, inciso 2, establece que se debe auditar en Buenas Prácticas de Manufactura a las plantas nacionales y extranjeras, excepto aquellas que provengan de países de alta vigilancia sanitaria (Francia, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos de América, Canadá, Japón, Suiza, Alemania, España, Australia, Dinamarca, Italia, Noruega, Bélgica y Suecia) o en los países con los cuales exista reconocimiento mutuo. Ello da la facultad para poder ir a inspeccionar in situ a los laboratorios en cualquier momento.
“Sin embargo, en los reglamentos de la Ley Nº 29459, se pretende eximir a un grupo de laboratorios de dichas inspecciones. Por ejemplo, si un laboratorio chino o indio, pidió su certificación en USA, ya no tendría que ser inspeccionada su planta de fabricación. “En este punto también se perderá la soberanía nacional ya que nuestra autoridad ya no podrá visitar dichas plantas farmacéuticas”, dijo Luis Caballero.
“Se pide públicamente el respeto y cumplimiento de la Ley Nº 29459, en resguardo de la salud de la población peruana. No se debe modificar la Ley mediante reglamentos. Las exigencias a los productos nacionales debe ser igual que para los importados.
Control laxo
Como ya se sabe, la Ley Nº 29459 exige que se visite a las plantas extranjeras, y de las 4000 droguerías se ha visitado únicamente a 4 laboratorios en la China.
Uno de dichos laboratorios Chinos (ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL), no pasó la auditoría de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura. Sin embargo, este fabricante, vía Laboratorios Americanos S.A., continúa proveyendo producto en las licitaciones públicas.
8 comentarios
que se revise todo !!!!!!!!!
🙁
control mundial
que se revise todo,pero si en igual que el petroleo negocio redondo , si viene hasta con virus.
gasolinas caras bambeadas y monopolios estacioamientos, componenda con notarios para legalizar cualquier cosa todo caro.un divorcio por notario o revalidad un brevete connotario sale mucho ma caro que antes SINVERGUENZAS PRIVADOS, estacionainto de aeropuerto te roban.
todo es coima
hace mucho tiempo que la digemid se hace de la vista gorda y permite q ingreen medicamentos q estoy segura q esos funcionario no se lo dan ni a sus perros
la coimahace mucho tiempo q
hace mucho tiempo q pasa esto y ya sabemos porq y estos funcionarios de digemid estoy segura q esos medicamentos no se lo dan ni a sus perros
la coima
esta demas preguntarse porq pasa todo esto el dinero q mueven estas industrias es muy grande ylo q prima es la ley cuanto hay
Mueranse!!
Las cadenas de farmacias oligopólicas como las raterazas chilenas traFASA, inkafarma, BTL (del fujimorista joy way pasa a una mafia chilena), etc están hechas para maquillar y vender lo mismo que los del hueco u otro sitio!!!
Creen Uds que lo que venden cuesta menis??
NO, tiene menos miligramos, es preparada de lotes chinos sobrevaluados traídos de la china y tableteados por farmindustria (ahora chilena), sanderson (chilena) etc etc.
Quién dejo toda esta maravilla, liquidandola Ley que regulaba convenientemente el control de caldad??
El delincuente fujimori y luego aplaudido por las bancadas derechistasy especialmente aprista y si no vean los nexos de la Mazeti con alan García y los medicamentos españoles etc etc
A este gobierno pareciera quedarle muy cómodo todo esto, para qué impulsar una industria farmaceútica nacional sólida si mis amigos los rateros del sur tienen la vida de los peruanos en sus manos???
Mas aún, para qué la DIgemid va a controlar a estos monopolios pepro que joda a cada botiquita o pequeña farmacia para estrangularlos y para llevarlos a la quiebra!!
El Digemid se está llevando laspalmas de corrupción y deencubrimiento de tanto delincuente, son unos degenerados coimeros!!
:kiss: :s 😉 :whistle: 💡 💡 ➡ 💡