La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos finalmente está prohibiendo el uso del colorante alimentario Rojo 3 en alimentos, bebidas, medicamentos orales y suplementos dietéticos, abordando un fracaso regulatorio de décadas.
El Rojo 3 ha estado prohibido en medicamentos tópicos y cosméticos desde 1990, cuando la propia FDA determinó que el colorante causa cáncer cuando lo ingieren los animales. Debido a que la FDA no cumplió con su obligación legal de prohibir por completo los aditivos que causan cáncer, el Rojo 3 siguió estando permitido en alimentos, suplementos y medicamentos orales más de 34 años después.
Eso cambió el 16 de enero de 2025, gracias a una petición de aditivo colorante presentada por CSPI en 2022. Esto es lo que debe saber sobre el aditivo dañino, incluido dónde puede encontrarlo y por qué la prohibición de la FDA, demorada durante mucho tiempo, es una victoria para la salud pública.
En 1990, la Administración de Alimentos y Medicamentos prohibió el uso del Red 3 en cosméticos, como lápices labiales y productos para el cuidado de la piel, así como en medicamentos tópicos, como ungüentos para aliviar el dolor. Esto se debe a que la FDA se enteró en la década de 1980 de que el Red 3 es un carcinógeno en ratas.
La ley federal exige que la FDA prohíba el uso de cualquier aditivo colorante que cause cáncer en alimentos, medicamentos y cosméticos. En 1990, la agencia prohibió el Red 3 para usos tópicos, pero la FDA decidió (y prometió) tomar medidas regulatorias independientes para prohibir el Red 3 en el suministro de alimentos y otros productos orales.
Pasaron más de tres décadas y la FDA nunca tomó esas medidas críticas siguientes, no cumplió su promesa y, lo que es más importante, no protegió a los consumidores de este aditivo claramente inseguro. El Red 3 todavía se puede encontrar en miles de dulces, bocadillos y productos de frutas.
En 2022, el CSPI y otras 23 organizaciones y científicos destacados solicitaron a la FDA que finalmente cumpliera su promesa y prohibiera todos los usos restantes del Red 3.
Al actuar en respuesta a esa petición hoy, más de dos años después, la FDA ha hecho exactamente eso. La prohibición de hoy da a los fabricantes hasta el 16 de enero de 2027 para eliminar el Red 3 de sus productos.
El Red 3 y el cáncer
Estudios en animales realizados en la década de 1980 revelaron que el Red 3 causa cáncer de tiroides en ratas. Cuando los estudios revelan que un aditivo causa cáncer en humanos o animales, la Cláusula Delaney (una disposición de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos) obliga a la FDA a considerarlo inseguro y prohibir su uso en alimentos, medicamentos y cosméticos.
La FDA se basó en la Cláusula Delaney para prohibir el Red 3 en productos tópicos en los EE. UU. en 1990, y lo hizo nuevamente hoy al prohibir el colorante en los productos alimenticios.
Petición del CSPI para prohibir el Red 3
Ante la inacción de la FDA con respecto al Red 3 después de 1990, el CSPI, junto con otras 23 organizaciones y científicos, solicitó a la FDA que eliminara el colorante cancerígeno del suministro de alimentos y medicamentos en octubre de 2022.
En los dos años transcurridos desde entonces, California presentó, aprobó y firmó la Ley de Seguridad Alimentaria de California, que prohíbe el Red 3 y otros tres aditivos peligrosos en todo el estado, y otros estados introdujeron posteriormente una legislación similar, lo que dejó al gobierno federal con la tarea de ponerse al día.
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