Mientras las llamadas organizaciones de “derechos humanos” sólo se ocupan de aquello para lo cual les pagan, se niegan a investigar o denunciar verdaderas barbaries con los más vulnerables, como son los niños pobres, pues muchas de esas ONG están financiadas por la USAID, institución que promueve experimentos humanos enmascarados en otras actividades, o bien porque no quieren ir en contra de la política estadounidense, que los promueve y suele además financiar a esas ONG a través de empresas o instituciones que sirven de intermediarios.
Por ejemplo, ya habíamos señalado estos escándalos: pero a ninguna de esas organizaciones les interesa, tampoco a la llamada “izquierda”, que guarda estrecha relación con ellos, entre otros:
Gobierno promueve experimentación en humanos sin la debida protección
Denuncian al gobierno por convertir a niños en conejillos de Indias
Ministra de Salud oculta peligro de contagio en vacunación contra polio, ¿experimento con humanos?
Faenón con la salud infantil: concesionarán nuevo hospital de niños de San Borja
Estadounidenses realizan experimentos humanos con ciudadanos peruanos
¿Habrá investigación sobre transgénicos durante la moratoria?
Mueren 14 bebés en experimentos con vacunas contra neumonía
pero a ninguna de esas organizaciones les interesa, tampoco a la llamada “izquierda”, que guarda estrecha relación con ellos. Además, hasta el segundo gobierno de Fernando Belaúnde había control sobre los fármacos a través de la Digemid, pero las normas fueron relajadas por el primer gobierno de García, que eliminó el análisis de bioequivalencia para dar lugar a mafias monstruosas, como el ingreso de fármacos chinos vencidos con fecha adulterada para enriquecer a la cúpula aprista con las maniobras de Víctor Joy Way, hoy expresidiario.
En tanto, las normas de protección a los seres humanos poco a poco fueron destruyéndose en favor de la voracidad de las transnacionales farmacéuticas, llegando a su clímax con loos gobiernos de Alejandro Toledo, en el cual quedó impune su ministra de Salud Pilar Mazzetti, responsable del suministro de arroz transgénico que afectó a bebés en el norte del país, y en el gobierno de Alan García, cuando se normó en favor de las farmaceúticas quitando la protección a los seres humanos, lo cual no ha interesado a este gobierno de Ollanta Humala, quien colocó en la cabeza del sector Salud a Midori de Habich, quien trabajó para la cuestionada USAID.
Una nueva denuncia es detallada esta vez este domingo por La República:
Farmacéuticas usan a más de 3000 niños peruanos para experimentos médicos
Menores de edad son captados en hospitales públicos y postas para participar en ensayos clínicos de vacunas y medicamentos.
Escribe:Beatriz Jiménez
Bioética. A pesar de que el Minsa reconoce que el actual reglamento de ensayos clínicos necesita «precisiones» para proteger a los pacientes, se autorizan investigaciones en menores sanos. El proceso incluye ensayos de vacunas dirigidos por médicos anteriormente amonestados por no solicitar el consentimiento de los padres. Las familias reciben en compensación una canasta de alimentos.
En Perú, 3273 niñas y niños participan actualmente en 7 experimentos médicos. Lo hacen en pruebas de vacunas como la meningitis, de concentrados proteicos y en ensayos de medicamentos para hemofilia, diarrea, artritis, asma y diabetes.
Estos estudios están financiados respectivamente por farmacéuticas internacionales como Pfizer, Sanofi Adventis, Brystol Myers Squibb, Novartis, GlaxoSmithKline, Biogaia y una pesquera peruana llamada Agrohidro.
De los 7 estudios revisados por La República con la colaboración de especialistas en ensayos clínicos, 3 de ellos se desarrollan en niños sanos.
RECIBEN CANASTA
Este es el caso del probiótico BioGaia, un ensayo de Fase I, la primera y más riesgosa de las 4 categorías en las que se clasifican los ensayos. Este estudio quiere comprobar la seguridad y tolerancia del «Lactobacillus reuteri DSM 19738» en 60 menores sanos de 2 a 5 años de edad.
El experimento es desarrollado por la ONG Prisma en una posta médica que gestiona en la comunidad de Santa Clara, a una hora por río de Iquitos. El estudio es patrocinado por el National Health Institute y la universidad John Hopkins, también de EEUU. Ambas instituciones son a su vez financistas de la ONG, tal y como puede comprobarse en su web.
El probiótico incluye entre sus efectos secundarios gas estomacal y distensión abdominal. Si no se combina con medicamentos o el menor no es alérgico, los efectos secundarios serios son muy improbables, pero existen. Entre ellos el desarrollo de infecciones sanguíneas o una enfermedad causada por esa bacteria.
Cualquier ensayo clínico debe incluir el consentimiento informado por escrito de los sujetos que participan. En el caso de los menores, este consentimiento es firmado por los padres. En este estudio llama la atención que en el consentimiento figura la entrega de comida. «Para compensar su tiempo e inconvenientes con nuestras visitas después de completar la evaluación inicial le regalaremos un contenedor de agua y una pequeña canasta de alimentos con leche, arroz, aceite y atún y un pequeño juguete para su niño. Despues del 5to día de tratamiento le ofreceremos otra canasta y un polo por haber completado con éxito el estudio”.
La ONG justificó desarrollar el estudio en esta comunidad cercana a Iquitos debido a la vulnerabilidad de los menores a la diarrea. «Está indicado hacer estudios preliminares como el actual en la misma población que recibiría el producto en el futuro para prevención o tratamiento de diarrea», respondió vía e-mail Richard Oberhelman, investigador principal del estudio. Sin embargo, el alto costo del BioGaia y su necesidad de conservarse en frío, hace difícil que, si demuestra beneficios, la comunidad de Santa Clara pueda acceder a él.
Previamente, el Biogaia ha sido sometido a ensayos clínicos en bebés que presentan cólicos del lactante en EEUU e Italia. También en Australia, aunque los resultados de este estudio de 2014 no mostraron evidencia de efectividad en el alivio de estos cólicos.
La entrega de los presentes es según Prisma un gesto al que está acostumbrada culturalmente la comunidad y no condiciona su participación. El caso del Biogaia pone en la palestra la bioética de los ensayos clínicos desarrollados en nuestro país.
Todo estudio clínico debe obtener el visto bueno de un comité de ética antes de ser presentado al Instituto Nacional de Salud (INS). En el caso de este ensayo, fue el comité de ética de la ONG Prisma el encargado de revisar la investigación y darle su visto bueno.
El Comité de Ética de Prisma, una ONG con 3 décadas de historia dedicada a la salud, ha evaluado en 2015 el 50% de los estudios clínicos presentados al INS. En 2014 fue de nuevo la institución que más ensayos clínicos evaluó (un 31%), seguida por la Universidad San Martín de Porres (25%) y la Asociación Vía Libre (11%).
Solo algunos grandes hospitales y clínicas cuentan con comité de ética. El resto, contratan previo pago a los comités de ética de estas instituciones, susceptibles de ser financiadas por laboratorios farmacéuticos. Los miembros de estos comités, que deben incluir médicos y también gente de la comunidad, son adhonorem, aunque reciben «dietas» por su participación.
MÉDICO AMONESTADO
En la actualidad, el Hospital Nacional Docente Madre-Niño San Bartolomé y las asociaciones Vía Libre e Investigaciones Médicas en Salud experimentan la seguridad y eficacia de la vacuna meningocócica recombinante B (contra la meningitis) en 200 bebes y niños peruanos. Este estudio es patrocinado por el laboratorio Novartis.
Entre las pocas sanciones a investigadores ejecutadas por el INS figura en 2009 un caso de vacunas por falta de consentimiento informado.
Gracias a una denuncia interpuesta por la Defensoría en Piura, el INS realizó una inspección de un experimento con la vacuna tetravalente del Dengue (31-08) patrocinada por el laboratorio Sanofi-Pasteur. Los inspectores comprobaron que el investigador principal, Claudio Lanata, no se encontraba, y que el estudio era dirigido por médicos generales recién egresados, quienes no realizaban un adecuado consentimiento informado.
Las madres entrevistadas por el INS no sabían que sus hijos formaban parte de un experimento. A pesar de ello, el mismo investigador y el mismo laboratorio obtuvieron una autorización en 2011 para realizar un nuevo estudio en 792 niños con la misma vacuna del dengue, esta vez combinada con otra de fiebre amarilla.El estudio fue desarrollado únicamente en Perú, algo que llama la atención ya que las farmacéuticas realizan los estudios simultáneamente en varios países para repartir los riesgos.
Actualmente, está en proceso en el INS la aprobación de una nueva investigación de la vacuna tetravalente contra el dengue, esta vez en niños de 4 a 11 años de edad. Como co-investigador, también figura el Dr. Lanata.
DERIVADOS DEL PESCADO
Desde 1999, se han desarrollado 5 experimentos médicos en nutrición con cientos de niños en situación de vulnerabilidad económica. Micronutrientes, suplementos de zinc y concentrados proteicos de harina de pescado se han puesto a prueba para medir su efecto en la anemia y la desnutrición.
En el caso de los derivados de harina de pescado, el problema estriba en que las condiciones de la captura de la anchoveta y de la contaminación del mar hacen que estos suplementos puedan contener histamina o metales pesados como el cadmio. Sin embargo, en los estudios autorizados ante el INS no figura que los patrocinadores de estos experimentos hayan facilitado la composición química de sus productos.
El único estudio en nutrición activo es de concentrado proteico de pescado en panes y galletas. Su patrocinador es una pesquera (Agrohidro EIRL) multada con 6 UIT por no presentar declaraciones de manejo de residuos sólidos de 2007 a 2010. 400 niños y niñas de asentamientos humanos participan en este estudio, desarrollado por el Instituto de Investigación Nutricional.
DESPROTECCIÓN
Desde el año 1999, fecha a partir de la cual existe registro, 8764 menores han participado en 59 experimentos médicos. En 2005, la Asociación Médica Peruana denunció la participación de 140 lactantes de familias de bajos recursos de Lima y Trujillo en un ensayo desarrollado por el mismo Instituto de Investigación Nutricional con un rehidratante oral que contenía arroz transgénico, previamente rechazado para la experimentación en EEUU.
Bajo los efectos del escándalo internacional, la entonces ministra Pilar Mazzetti reglamentó en 2006 los ensayos clínicos exigiendo stándares internacionales como la contratación por parte de los financiadores de una póliza de seguros para los participantes o la responsabilidad solidaria de los directores de hospitales y clínicas en los estudios que se desarrollan en sus instituciones. Tan solo unos meses después de la promulgación de un reglamento elogiado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el ministro aprista Carlos Vallejos introdujo más de un centenar de modificaciones en el reglamento que sustituyeron la póliza obligatoria por una declaración jurada, redujeron la transparencia de estos estudios y permitieron que consultorios privados pudieran asumir ensayos clínicos a pesar de carecer de UCI y hospitalización.
Integrantes del cuerpo médico del Instituto de Enfermedades Neoplásicas (INEN) denunciaron conflicto de intereses ya que Vallejos, como director del INEN, era uno de los médicos con más ensayos clínicos a su cargo, desarrollados por una empresa fundada por el entonces ministro y administrada por su hija (Gecoperú) que usaba para ello a los pacientes y las instalaciones del INEN. El también fundador de la aseguradora Oncosalud, recientemente convertida en la red de clínicas Auna, nunca afrontó un juicio por estas denuncias, a pesar de existir una auditoría de la Contraloría realizada en 2010 que evidencia que mientras era director del INEN esta institución contrataba servicios con sus empresas.
Tras las denuncias periodísticas de La Primera en 2011 y El Comercio en 2013, que evidenciaron la falta de protección de los participantes de ensayos clínicos, la entonces ministra de Salud Midori de Habich prometió modificar de nuevo el reglamento de ensayos clínicos. Sin embargo, pasados casi dos años, la modificatoria continúa pendiente. (Ver despiece)
“Esperamos modificar el reglamento antes del fin de este gobierno”
Los jefes del Instituto Nacional de Salud no suelen permanecer mucho en este cargo. El actual, Ernesto Gozzer Infante, lleva dos meses al frente de la institución encargada de autorizar y fiscalizar los 275 ensayos clínicos activos que existen en el Perú. Entre los pasivos heredados, la modificatoria del Reglamento de Ensayos Clínicos es la papa más caliente.
Tras la promesa en julio del 2013 de la entonces ministra de Salud, Midori de Habich, de aprobar la modificatoria para proteger a los peruanos, se prepublicó la norma en la web del INS para recibir comentarios. El 21 de mayo del 2014, el INS remitió al despacho ministerial el proyecto de Decreto Supremo junto con el consolidado de sugerencias y comentarios. Sin embargo, en agosto del 2014, el INS solicitó de nuevo al Ministerio este expediente para realizar una nueva revisión sobre lo ya revisado.
Gozzer informó que 10 meses después, esta modificatoria está todavía «siendo actualizada por un grupo de trabajo del INS». Respecto a los motivos de una nueva revisión, el titular del INS declaró que están ajustando su contenido a los nuevos acuerdos tomados en la Asamblea General de la Declaración de Helsinki, que desde 1964 rige la bioética de los ensayos clínicos. Pese a ello, confió en promulgar antes del fin de este gobierno el nuevo reglamento, que incluirá «precisiones» respecto a la contratación de pólizas de seguro, así como al uso de placebo e investigaciones en grupos vulnerables.
CLAVES
GANANCIA. Cada investigador principal recibe una suma variable por paciente que acepta participar en un ensayo. Además, ganan una media de 25 mil USD por aceptar dirigir el estudio.
¿Fiscalización? El Instituto Nacional de Salud cuenta oficialmente con 5 personas dedicadas a la fiscalización de experimentos. Desde 2013, el INS no impone sanciones a investigadores de ensayos clínicos.
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10 comentarios
Peruanitos de india
fujimori castraba las indígenas para apoderarse de sus tierras y ahora nadine y el cosito entregan a sus hijos para experimentos, de las corporaciones farmacéuticas, que cagada y pensar que estos decían ser defensores del pueblo indigena
Ademas de mano de obra barata, los peruanos sirven como conejillos de indias..!!
El peruano al final de la escala humana..!!
LOS RECONCHADESUMADRE DE HUMALA Y NADINE SE SACAN FOTOS CON LOS NIÑOS PERO SOLO PARA LOS VOTOS MALDITOS
DEBERIAN METER A LOS EXPERIMENTOS A SUS CERDOS HIJOS A VER SI LES VA A GUSTAR CARAJO
a ver no creo sea tan asi, por dios que atacan al pobre humala. si ustedes votaron por el. que vieron en el. doctorados. mamita que nivel. hay que bancarlo. hasta el final que siempre tenga que defender a un pobre peruano. lo peor que pueden hacer ahora es pedir que renuncie. se inmaginan la estabilidad del pais para los inversionista de todo el mundo giles como tan basicos. me canso de explicarles lo que tienen que hacer. tranquilo y elijan a un buen candidato. pero bueno el primero que hable algo de chile seguro va hacer presidente de peru. que vecindario tenemos mamita que nivel
[quote=Succionala]Ademas de mano de obra barata, los peruanos sirven como conejillos de indias..!!
El peruano al final de la escala humana..!![/qu
les envio esta nota a todos los chilenos que se creen libres pero la verdad es que cambiaron solamente de amo de servir a Rey español a servir a Rey y amo Ingles , y como todo cobarde solo se siente capaz de atacar cuando esta protegido y se siente superior, vendiendo su dignidad a cambio de un mendrugo de pan , pasando a ser un sirviente de los ingleses y americanos , siendo un pais conocido como colonia Inglesa y americana que con su dinero toman lo que desean se esa colonia INGLESA LLAMADA CHILE , pais que que es la ramara complaciente de ingleses y americanos los cuales toman a cambio de un poco de dinero y con consentimiento de sus gobernantes , su honor ,sus mujeres sus hijos y ellos mismos , CHILENO TE VENDEN HUMO LOS INGLESES Y AMERICANOS PORQUE TENDRAS QUE SEGUIR TU Y TODAS TUS GENERACIONES SIENDO LA RAMERA PROSTITUTA DE TUS PROTECTORES , PORQUE TIENEN UN PAIS POBRE EN RECURSOS E HISTORIA , Y EL UNICO INTERES QUE TIENEN SUS PROTECTORES EN ESA COLONIA CHILENA ES DE PUNTO ESTRATEGICO EN AMERICA , DESPUES QUE BUENO HAY EN CHILE ? NADAAAA, SON COMO PROSTITUTAS QUE SE VENDEN A MEJOR POSTOR Y NECESITAN DE PROXENETA PARA SER DEFENDIDAS, PAIS QUE NO LE INTERESO NUNCA NI AL IMPERIO INCAICO, NI AL REINO ESPAÑOL ,NI AL REINO PORTUGUES Y SOLO TE QUEDÓ REFUGIARTE EN TU AMANTE Y PROXENETA REINO INGLES , AMANTE QUE NEGOCIO TU PATAGONIA Y SE LA ENTREGO A ARGENTINA ALA CUAL LE TIENES QUE PEDIR PERMISO PARA PODER USAR LA PEQUEÑA PORCION QUE TE DE DEJÓ , PORQUE NO RECLAMAS TU PATAGONIA? PORQUE LA VERDAD DE TODO ES QUE TU AMANTE PROXENETA INGLES NO TE QUIERE PROTEJER Y DEFENDERTE Y PELEAR POR TI , Y TU COMO SIEMPRE PAIS COBARDE NO TE ATREVES A ATACAR POR CUENTA PROPIA PORQUE SIEMPRE HISTORICAMENTE FUISTE COBARDE Y POR ESO FUISTE DESPRECIADO POR EL IMPERIO INCAICO Y REINO ESPAÑOL Y MIENTRAS EL PERU Y ARGENTINA ERAN VIRREYNATOS ,CHILE ERA UNA SIMPLE CAPITANIA DESPRECIADA POR ALMAGRO, POR TODO ESTO CHILENO SIGUE SIENDO LA RAMERA DE INGLESES Y AMERICANOS, POR QUE NO HAY MAL QUE DURE CIEN AÑOS Y CUANDO TUS PROXENETAS Y AMANTES CAIGAN, A TI RAMERA PROSTITUTA TE ATACAREMOS CON TODA NUESTRA FURIA Y PODER Y TE DEVOLVEREMOS DOBLEMENTE TODA MALDAD Y OFENSA Y NADIE PODRA AUXILARTE EN TUS GRITOS DE PARTURIENTA, Y SI ESTO NO ES VERDAD PORQUE NO LE CONSULTAS A TU ESCLAVO REDACTOR INGLES LLAMADO HISTORIADOR VICUÑA QUE DE SEGUNDO APELLIDO ES INGLES ?POR ESO SIGUE VIVIENDO EN LA MISERIA DE TU VERGUENZA TU RAMERA CHILENA CON TUS AMANTES INGLESES Y AMERICANOS , VIVA EL PERU CARAJO, TE ESCRIBE ESTO RAMERA CHILENA UN DESCENDIENTE DEL JAMAS VENCIDO EJERCITO DE LA BREÑA Y SU EXCELENTISIMO MARISCAL DON ANDRES AVELINO CACERES DORREGARAY, TODO LO QUE DIGAS DESPUES DE LEER ESTO SERAN HABLADURIAS Y GRITOS DE COBARDES QUE SE SIENTEN ORGULLOSOS DE SUS COBARDES CRIMENES , PERO LA VERDAD QUE TU SABES CHILENO QUE ERES COBARDE Y NO ERES NADA SIN TUS AMANTES INGLESES Y AMERICANOS POR ESO VIVE CON LA VERGUENZA DE TU COBARDIA RAMERA CHILENA.
ote]
QUE TRISTE E INDIGNANTE,que niños peruanos y cuantos habrá de otros lugares sean utilzados para experimentar con drogas experimentales , en mi país en los años 90 ocurrió lo mismo en un hospital de la ciudad de ROSARIO CON RESULTADOS NEFASTOS. EXPLOTANDO LA NECESIDAD E IGNORANCIA HACEN FIRMAR ACTAS DONDE LO PRIMERO QUE HACEN ES CUBRIRSE LEGALMENTE LOS MUY INCALIFICABLES, ANTE ESTA SITUACION ES IMPERATIVO QUE INTERVENGAN LOS QUE SÍ ESTAN EN CONDICIONES DE FRENAR SEMEJANTE BARBARIE,Y NO PRECISAMENTE LAS ONG DEPENDIENTES DE LA USAID SINO EL EL GOBIERNO Y DEMAS AUTORIDADES
uy que violento lo que escribe este gil. nos trata de lo peor de rameras mamita que nivel bueno vamos viendo dijo el ciego. cual es el problema que a chile lo apoye estados unidos inglaterra y islas virgenes. el pacto que chile tiene con inglaterra y estados unidos e islas virgenes es a perpetuidad. si hay varias preguntas jajajaja el gil dice que chile ocupa un papel estrategico en sudamerica. yengo calro que los chilenos somos la poblacion mas ordenada y en estos ultimos 40 años somos lideres en crecimiento y educacion. eso nadie lo puiede negar. si inaglaterra colaboro en hora buena. leo al gil y tengo entendido que españa en el virreinato despojo a peru de mucha riqueza y los pobres peruanos de esa epoca felices jajajaja pero la verdad cual es el problema tenemos el apoyo insisto de inglaterra estados unidos e islas virgenes a perpetuidad. asi que el que quiera atacarnos tiene que hacerlo a cuatro paises. asi que nosotros tranquilos. ahora si nos dice prostitutas ( fuerte palabra ) peru es la prostituta de españa. y bueno chile le entrego la patagonia a argentina que esta en muy buenas manos. me canso como dicen los mexicanos por que le volava el ojete a peru y bolivia estabamos a mas de 4 mil kilometros y al otro lado de la cordillera jajajajaj y 1880 jajajaj ya po este es mas entretenido que amilcaro jajajaja que bueno hay en chile. hijo hay 300 000 compatriotas tuyos aqui en chile que te pueden contestar jajajajaj dice que no nos atrevemos a atacar. a quien pregunto yo a peru para que a argentina tenemos relaciones muy buenas a bolivia seria como quitarle un dulce a un niño. te inmaginas el poder que tendria una alinza entre estados unidos inglaterra e islas virgenes ( para que vamos a ir los chilenos no somos weones jajajajaj ) la verdad hoy al leer lo que escribe el gil senti pena. como sufrira al volar en lan comprar en tiottus ir al mall. ese es su castigo. bueno muy patriota lo que escribes pero de ataque no pasa nada es como amilcaro que reclama por otros y no el recuperan arica e iquique jajajajaja. un abrazo y el camino es la integracion se despide la ramera jajajaja
a caceres fue que le dijieron en peru que a usted no lo soportan ni las piedras o no
Oye Chiputa, al parecer los experimento que hicieron contigo te dejaron el cerebro conectado al orto..!! hablas pura m.i.e.r.d.a!!
Pero no hay caso…!! siguen tan imbéciles como en el virreinato, viviendo de un pasado que no es el suyo..!!
Perú no es el imperio inca, ni tampoco es el virreinato..!! Perú actual es un estado fallido lleno de tarados como tu..!!