Samsung Electronics anunció que la función Hearing Aid de sus Galaxy Buds ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos. La función permite que los Galaxy Buds[1] compatibles funcionen como un audífono de venta libre (OTC)[2], ofreciendo a los usuarios de 18 años en adelante una solución práctica para abordar la pérdida auditiva leve a moderada percibida —que puede manifestarse por dificultades para seguir conversaciones en entornos ruidosos— sin necesidad de receta médica ni visita a una clínica. Los usuarios también pueden diagnosticar su audición con la función Hearing Test de los Galaxy Buds, que está registrada como Software como Dispositivo Médico (SaMD) y ofrece resultados de calidad médica.
“La salud auditiva es un componente vital de nuestro bienestar general, que influye profundamente en cómo nos comunicamos, nos conectamos con nuestros seres queridos e interactuamos con el mundo”, dijo Hon Pak, vicepresidente senior y director del equipo de salud digital de Mobile eXperience (MX) en Samsung Electronics. “Gracias a la reciente autorización de la FDA, estamos ampliando el acceso al apoyo auditivo y facilitando la atención proactiva al integrar la función Hearing Test and Hearing Aid (prueba de audición y audífonos) directamente en los Galaxy Buds.”
La pérdida auditiva es increíblemente común, pero sigue siendo una de las afecciones de salud más ignoradas en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, a nivel mundial, más de 1.500 millones de personas sufren algún grado de pérdida auditiva, cifra que se prevé que alcance los 2.500 millones de personas para el año 2050. A pesar de ello, muchas personas que podrían beneficiarse de los audífonos no los utilizan debido a su elevado costo, al estigma social o al acceso limitado a la atención profesional.
Samsung ha estado comprometido con el avance de las tecnologías de apoyo auditivo para los consumidores desde 2020. Ese año, la compañía incorporó la función de Personal Sound Amplification Product (Amplificación de Sonido Personal, PSAP), en los Galaxy Buds+.
La función PSAP fue validada clínicamente en 2021 como un apoyo eficaz para la comunicación diaria de las personas con pérdida auditiva, sentando las bases para la función de audífono. Para desarrollar esta nueva solución de venta libre, Samsung colaboró estrechamente con National Acoustic Laboratories (NAL) y Samsung Medical Center (SMC). La tecnología resultante está respaldada por sólidos estudios de validación clínica realizados en el Vanderbilt University Medical Center, la San José State University y la University of Memphis.
[1] Disponible únicamente en Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro.
[2] La disponibilidad puede variar según el mercado, el modelo o los dispositivos vinculados. La función Hearing Aid está destinada a usuarios mayores de 18 años con pérdida auditiva leve o moderada, y no sustituye el diagnóstico ni tratamiento profesional realizado por un médico cualificado.
