Un artículo del doctor estadounidense Pierre Kory, presidente y director médico de Front-Line COVID-19 Critical Care Alliance, advierte sobre las nefastas consecuencias de la arremetida contra medicamentos genéricos efectivos en los tratamientos contra el COVID-19. Todo apunta a que sería presión de las grandes transnacionales farmacéuticas o Farmafia, que habrían conseguido utilizar a las autoridades de salud de los Estados Unidos como sus operadores. El resultado es el incremento de muertes por la enfermedad.
A continuación el artículo, traducido:
Se están suprimiendo estudios que demuestran que los medicamentos genéricos pueden combatir el COVID
¿Por qué los medicamentos reutilizados requieren numerosos ensayos antes de una recomendación de la agencia, mientras que los medicamentos patentados, novedosos y de alto beneficio se aprueban de forma rutinaria después de un único ensayo?
Por el doctor Pierre Kory
16 de diciembre de 2021
Omicron emergiendo en los Estados Unidos y la noticia de la primera muerte reportada en el Reino Unido nos recuerda lo poco que entendemos sobre el nuevo coronavirus, y con las vacunas menos efectivas contra la nueva variante, cuánto necesitamos formas adicionales de combatirlo. Para ampliar nuestro conocimiento sobre el COVID-19 e identificar las mejores formas de tratarlo y prevenirlo, los médicos deben poder utilizar todos los medios seguros posibles a su disposición para ayudar a los pacientes. Desafortunadamente, eso es imposible en nuestro clima político actual.
Desde el verano de 2020, las agencias de salud pública de EE. UU. Han cerrado continuamente el uso o incluso la discusión de tratamientos genéricos que son mínimamente rentables. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) financiaron 20 grandes estudios de investigación de medicamentos patentados de la industria farmacéutica antes de que solo recientemente (y lentamente) aceptaran estudiar medicamentos genéricos reutilizados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control de Enfermedades han recomendado casi ninguno. En cambio, la administración Biden ha puesto su peso político casi exclusivamente en las vacunaciones masivas, y los hospitales y farmacias han seguido dogmáticamente su ejemplo. Pero este enfoque está resultando insuficiente para detener a COVID-19.
Medicamentos genéricos reutilizados que ayudan a combatir el COVID
Solo mire la evidencia sobre la fluvoxamina, un antidepresivo genérico ampliamente utilizado. Un ensayo controlado aleatorio (ECA) publicado en noviembre de 2020 mostró que el fármaco provocó un deterioro clínico mucho menor en los pacientes tratados. Otro ECA doble ciego más grande, publicado en The Lancet en octubre de este año, en octubre de este año, encontró que la fluvoxamina redujo las tasas de mortalidad por COVID-19 hasta en un 91 por ciento y las hospitalizaciones en dos tercios. Este es un medicamento aprobado por la FDA. Dosificado correctamente y durante períodos tan cortos, es seguro. Y cuesta alrededor de un dólar la pastilla.
Desde entonces, estos hallazgos han sido reforzados por otro estudio publicado por el Journal of the American Medical Association en noviembre, que mostró un fuerte "efecto de clase" de los beneficios de los antidepresivos muy similares a la fluvoxamina contra el COVID-19. Sin embargo, a pesar del gran ensayo doble ciego controlado por placebo, ni los NIH ni la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) han llegado a una recomendación para el uso rutinario de estos medicamentos para tratar el COVID-19.
Hasta la fecha, los NIH han ignorado el estudio. Su última actualización sobre fluvoxamina se remonta a abril, hace más de siete meses. Más preocupante es el hecho de que la IDSA revisó recientemente este ensayo de alta calidad, pero aún se mantuvo firme en su recomendación de “no usar fuera de un ensayo clínico”. ¿Por qué los medicamentos reutilizados requieren numerosos ensayos antes de una recomendación de la agencia, mientras que los medicamentos patentados, novedosos y de alto beneficio se aprueban de forma rutinaria después de un único ensayo?
Un ejemplo reciente y más descarado es el nuevo y costoso fármaco antiviral COVID-19 de Merck, molnupiravir. La FDA lo aprobó rápidamente basándose en un único estudio de beneficios modestos en pacientes ambulatorios con enfermedades leves, y la administración de Biden acordó rápidamente pagar $ 700 por curso de tratamiento. Eso fue todo a pesar del hecho de que la fabricación del medicamento cuesta alrededor de $ 20 por curso, según un consultor de la Organización Mundial de la Salud, y puede resultar menos efectivo o incluso dañino en la práctica.
Con nuestra deuda nacional registrándose en $ 2.77 billones y una inflación desenfrenada, desarrollar la capacidad en nuestro gobierno federal para estudiar medicamentos genéricos baratos sería un movimiento económico inteligente. Pero parece no haber interéso por la prudencia fiscal o la investigación científica más allá de las costosas soluciones recién acuñadas producidas por la industria farmacéutica de nuestra nación.
Hospital prohibe tratamiento comprobado
Los médicos que no respetan la línea están sujetos a censura y amenazados con la pérdida de su medio de vida, independientemente de su experiencia clínica. Mi colega, el Dr. Paul Marik, un médico científico que ejerce en Norfolk, Virginia, se encuentra entre ellos. Ha tratado a pacientes durante todo el brote de COVID y fue uno de los primeros defensores del uso de esteroides para tratar a los pacientes con COVID, una práctica inicialmente desaconsejada por los funcionarios de salud federales que desde entonces ha demostrado ser eficaz.
Cuando surgieron pruebas sobre la fluvoxamina, comenzamos a estudiar el medicamento y a compartir datos clínicos con los médicos de Frontline COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC), un grupo de médicos sin fines de lucro que trabajamos juntos. Lo agregamos a nuestro protocolo FLCCC hace siete meses. Marik comenzó a tratar a sus pacientes con el medicamento además de esteroides y una serie de medicamentos genéricos reutilizados, lo que contribuyó a reducir a la mitad las muertes en su hospital.
Ese progreso ahora está en peligro: el empleador de Marik, el Hospital General Sentara Norfolk, ha prohibido el uso de fluvoxamina, así como varios otros medicamentos genéricos aprobados por la FDA para tratar el COVID-19, y las tasas de mortalidad ya están aumentando.
¿Cuál es la justificación del hospital para negar a los pacientes un tratamiento que está resultando eficaz en los ensayos clínicos? Suena muy parecido al sitio web de los NIH, y suena igualmente vacío: “Muchos [de estos medicamentos] no tienen un ensayo controlado aleatorio, revisado por pares, disponible para evaluar tanto la eficacia como la seguridad del COVID-19”.
Durante los últimos dos años, nuestras autoridades políticas y de salud pública han hablado a menudo de confiar en la ciencia para guiar una respuesta eficaz a este terrible virus, pero sus acciones han sido más a menudo dictadas por el tribalismo y la codicia. Seguramente enfrentaremos nuevas variantes de COVID-19 después de Omicron y otros brotes de enfermedades infecciosas en el futuro. Podemos prepararnos desarrollando la capacidad en nuestro gobierno para estudiar tratamientos rentables de manera rápida y eficiente, y capacitando a los médicos para que sigan todos los tratamientos posibles que puedan ayudar a los pacientes.
Publicado en The Federlalist
