A través de su Sistema de Alertas de Consumo, el Indecopi informó que 16 ventiladores mecánicos de la marca estadounidense Newport, modelos HT70 y HT70 Plus, serán retirados del mercado peruano. Esta medida fue reportada por la empresa Covidien Perú S.A., debido a desperfectos que podrían ocasionar daños cerebrales e incluso la muerte de pacientes.
Los dispositivos de ventilación asistida suelen ser conectados a pacientes que no pueden respirar por sí mismos. De acuerdo con el proveedor, en los productos reportados se identificaron fallas que podrían provocar que se apaguen durante su uso o que la alarma de apagado no se active, lo cual requeriría el uso inmediato de un método alternativo de ventilación.
Estas fallas podrían provocar insuficiencia respiratoria, hipoventilación, baja saturación de oxígeno, hipoxia, retraso en el tratamiento o consecuencias potencialmente graves como lesiones cerebrales o incluso la muerte. Más detalles de la alerta: https://www.alertasdeconsumo.gob.pe/alerta/dispositivos-medicos-de-ventilacion-asistida-newport-ht70-y-ht70-plus-podrian-apagarse
En ese contexto, Covidien Perú S.A. ha dispuesto la suspensión del uso clínico de los dispositivos médicos afectados. Para consultas y coordinación de la devolución, el proveedor ha habilitado el número telefónico 982 509 934 y el correo electrónico rs.tecnovigilanciaperu@medtronic.com
El Sistema de Alertas de Consumo es una herramienta del Indecopi para difundir la información sobre productos que pueden representar riesgos no previstos o imprevisibles para la seguridad o salud de consumidores o sus bienes. La información difundida es proporcionada por los proveedores y por las autoridades sectoriales competentes.
