Anteproyectos de regulación de fármacos biológicos similares y biotecnológicos se pueden revisar en su página web
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) publicó los textos de los anteproyectos de directivas sanitarias que regularán la inscripción y reinscripción de fármacos biológicos similares y biotecnológicos utilizados en el tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves.
“Hemos publicado en la página web de la Digemid (www.digemid.minsa.gob.pe) los anteproyectos de Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos Similares y de Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos: Productos Biotecnológicos para recibir los aportes y sugerencias de las personas e instituciones interesadas”, informaron voceros de la institución.
Quienes deseen leer ambos anteproyectos pueden ingresar a la web de la Digemid y dar click en la ventana emergente en la que se han publicado dichos documentos; además los pueden encontrar en la sección Publicaciones.
También puede acceder directamente al texto de la Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos Similares a través del enlace
Para el caso de la directiva sanitaria Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos: Productos Biotecnológicos puede hacerlo ingresando a
“Con los aportes recibidos hasta el día jueves 4 de septiembre, escribiendo al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., se elaborará el texto final, que permitirá establecer las normas que regulen la presentación de los documentos requeridos para la inscripción de medicamentos biológicos similares y biotecnológicos y la información que deben in incluir y de esta manera obtener el registro sanitario que les autorice a ser comercializados en el país”, explicaron.
De esta manera se viene cumpliendo con lo dispuesto por la Ley 29459 de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, su Reglamento y la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
